转自：中国制造

为加快推进医药工业数智化转型，工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委、国家医保局、国家数据局、国家中医药局、国家药监局等七部门近日联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》（以下简称《实施方案》）。

《实施方案》提出以全产业链协调发展为主线，以数智化改造为主攻方向，以场景应用为牵引，坚持规划引导、问题导向、分类施策、系统推进，统筹提升医药工业数智化发展和智慧监管水平，以场景化、图谱化方式推进医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化发展。

“4大行动、14项任务”助力政策落实落地

《实施方案》以保障药品安全与人民健康为核心，聚焦人工智能、大数据等新一代信息技术与传统医药工业深度融合，构建“技术研发—场景推广—生态建设—智慧监管”协同推进体系，明确到2027年实现全产业链竞争力和全生命周期质量管理显著提升，2030年规上医药企业基本完成数智化全覆盖的总体目标。

此外，围绕主要目标，《实施方案》聚焦数智技术赋能行动、数智转型推广行动、数智服务体系建设行动、数智监管提升行动等四个方面系统提出14项工作任务，包括突破关键技术、打造100个数智工厂与50家标杆企业、建立标准化体系及智慧监管模式等具体举措，并通过跨部门协同、政策支持、人才培养等五大保障措施强化落地实施，致力于构建覆盖研发、生产、流通全链条的智能化生态体系，同步筑牢数据安全与药品质量双重防线，为健康中国建设和医药产业国际竞争力提升提供战略支撑。

促进研发、生产、流通等各环节优化升级

在全球医药科技快速迭代与产业竞争加剧的背景下，传统生产模式已难以适应行业发展需求，人工智能等前沿技术可破解医药研发痛点、重构生产流程、优化流通体系，为医药工业发展带来新机遇。

提升研发效率，降低研发成本。传统的药物研发周期长、成本高，成功率低。随着数智化技术的应用，有望大幅提升研发效率，同时减少了实验室试错成本，优化了资源分配。例如，AI辅助药物设计方面，通过机器学习分析海量生物数据，AI可快速筛选潜在药物分子，缩短药物发现时间；虚拟临床试验方面，大数据和数字孪生技术可优化临床试验设计，提高受试者匹配度，减少试验失败率；基因组学与精准医疗方面，结合基因测序和AI分析，药企可开发针对特定人群的个性化药物，提高治疗效果。

智能制造与柔性生产广泛应用，促进绿色制药与可持续发展。生产制造环节，有了工业物联网技术，通过传感器和实时数据监控，制药企业可实现生产设备的智能化管理，提高生产线的稳定性和效率。AI视觉检测可实时监测药品质量，减少人为误差，确保符合良好生产规范标准。在个性化药物生产方面，3D打印可实现定制化剂型，提升数字化质量控制水平。此外，数智化技术可助力医药企业优化能源消耗，减少废弃物排放。例如，通过AI优化化学反应路径，可减少原料浪费。还可以利用大数据分析优化供应链，降低碳足迹。

智慧物流提升供应链韧性，数字化营销提高药品可及性。流通领域借助区块链追溯系统，可确保药品从生产到终端全程可追溯，防止假药流入市场。自动化仓储系统和无人机配送可提高物流效率，尤其在偏远地区和紧急药品供应中发挥重要作用，使药品流通更高效，患者购药更便捷。在大数据的驱动下，通过分析患者数据，药企可制定更贴合实际的市场策略，使得营销更为精准。

重塑行业竞争新格局

医药工业的数智化转型不仅是技术升级，更是一场产业革命。从研发到生产再到流通，数智化技术正在重塑医药行业的每一个环节。这一过程不仅加速了行业分化，也将催生新的竞争维度和参与者。

对于传统药企来说，随着数智化转型的加速推进，必须积极拥抱变革、主动转型，及早布局AI研发平台，从“重生产”转向“数据驱动”，否则可能被数字化原生企业（如AI制药公司、互联网医疗平台）颠覆。此外，柔性生产线也需引起高度关注，如果无法实现个性化药品的规模化生产，传统批次生产模式的企业将面临成本劣势。

对中小企业来说，AI辅助药物设计、临床试验数据分析等工具可帮助中小企业缩短研发周期，降低试错成本，参与创新药或细分领域竞争。此外，数字化营销和患者管理平台可帮助中小企业快速适应市场变化，在新竞争格局中赢得一席之地。

此外，随着行业边界模糊化，新竞争者将陆续涌入，部分科技公司将通过AI或大数据切入医药赛道，这将导致跨界竞争加剧。