来源:第一财经
#美FDA试验用芯片模型替代实验动物#【#猴子未来或不必再为人类试毒#? | 海斌访谈】“这一项目预计在2026年第一季度完成双盲药物的验证工作。”耀速科技科学事务总监叶森对第一财经表示。
他说的是美国食品药品监督管理局(FDA)启动一项面向药物性肝损伤预测的验证项目。该项目测试非动物方法在药物性肝损伤预测中的应用。在研药物进行人体试验之前,要进行动物试验以检测毒性。每年超过千万只的猴子、小白鼠和兔子等动物参与各类毒性试验。
美国是全球最大的医药市场,FDA的指挥棒影响着全球药企的研发方向。FDA正在试图做的事情,就是通过类器官、器官芯片以及AI模型等方式,在更准确更高效的基础上,使得人类不必再需要猴子试毒。