东方网记者刘轶琳9月5日报道:一台无需屏蔽室、可轻松推入病房、220V/10A电压即插即用的移动式磁共振设备,即将突破传统限制,让MRI走出影像科,助力优质医疗资源下沉与临床诊疗模式革新。
近日,国内人工智能医学影像创新企业深至科技宣布,其旗下子公司杭州微影医疗科技有限公司自主研发的wMR-510系列移动式头部磁共振成像系统已正式获得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证,以及生产许可证。这标志着中国在医疗装备领域实现关键技术突破——小型化MRI有望彻底打破传统大型设备的使用壁垒,为急诊、重症、基层医疗及床旁诊断等多场景提供影像支持,为优质医疗资源普惠下沉注入强劲动力。
医学影像设备正在经历一场从“大型固定”向“小型移动”的革命性转变。2020年,FDA批准了全球首款移动式核磁共振成像设备,适用于两岁及以上患者的头部扫描,标志着医学影像迈入小型化新时代。研究显示,在全球医疗格局变革的推动下,小型化医学影像市场正迎来高速增长,其出货量未来有望超越大型设备。自创立伊始,深至科技便专注于小型化医学影像这一赛道,致力于提升专业级医学影像的可及性。
深至科技无屏蔽、移动式磁共振项目基于深至团队早期科研成果。项目的全面研发由肖林芳博士领衔,致力于开发低成本、可移动超低场脑部核磁共振扫描系统。2021年12月,团队在Nature Communications发表研究论文,初步验证该系统在脑肿瘤和脑卒中诊断方面的临床可行性。此后,项目快速推进:2023年6月通过型式检验,2024年7月完成临床试验,2025年7月获得第三类医疗器械注册证,2025年8月取得生产许可证。
突破三大技术瓶颈,重新定义MRI使用场景
该无屏蔽、移动式磁共振系统实现多项技术突破,精准应对传统MRI设备痛点:无屏蔽、可移动;小型化、轻型化; AI增强保障图像质量等。
上一篇:以“智”取胜培育竞争新优势