成为国内第三款 智翔金泰泰利奇拜单抗注射液上市申请获受理
创始人
2025-09-12 22:41:04
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9月11日，智翔金泰（688443）发布公告，近日公司向国家药品监督管理局药品审评中心提交了泰利奇拜单抗注射液的新药上市申请，并获得受理。该药物用于成人中、重度特应性皮炎的III期临床试验已达到主要终点指标，受理号为CXSS2500091和CXSS2500092。
泰利奇拜单抗注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，能够特异性结合细胞表面人IL-4Rα，从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。目前，该药物的多个适应症处于临床试验阶段，包括慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹等。
值得注意的是，截至公告披露日，国内同靶点药物仅有两款获批上市。
2025年中期，智翔金泰实现收入4539万元，归母净利润-2.89亿元。
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