智飞生物15价肺炎球菌结合疫苗获Ⅲ期临床试验总结报告
创始人
2025-03-21 03:00:29
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近日，智飞生物全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司自主研发的15价肺炎球菌结合疫苗获得了Ⅲ期临床试验总结报告，这一进展标志着智飞生物在肺炎疫苗领域取得了又一重要突破。
目前国内尚无同款产品获批上市，若该疫苗获批上市销售，将与公司已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗和现处于Ⅰ/Ⅱ期临床试验的26价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应，进一步丰富公司肺炎疫苗矩阵产品结构，强化公司的市场地位，增强行业竞争力。
肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，其引发的疾病在细菌性呼吸道传染病中发病率位居首位。婴幼儿由于免疫系统发育不够成熟，是肺炎球菌感染的高危人群，接种疫苗能够为婴幼儿提供有效的保护。智飞绿竹研发的15价肺炎球菌结合疫苗，涵盖了亚洲地区检出率最高的15种血清型，符合国内的优势血清型分布。
此款15价肺炎球菌结合疫苗的Ⅲ期临床试验在河北省疾控中心开展，进行了随机、盲法、同类疫苗对照的临床试验，最终报告显示疫苗具有良好的免疫原性及安全性，全面达到临床试验预设目标，在免疫原性方面非劣效于对照疫苗，且符合《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》对免疫原性与安全性评价的设计要求。
未来，智飞生物将继续坚持自主研发，持续深耕技术创新与核心技术突破，加快发展新质生产力，为民众提供更多保护。
来源：智飞生物
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