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近年来，随着全球人口老龄化加剧、医疗需求持续增长以及科技进步的推动，创新药与医疗器械行业迎来黄金发展期。

国家政策层面，医保谈判、药品集采等政策持续优化，鼓励创新药研发与医疗器械国产化替代；

市场需求层面，慢性病、肿瘤等疾病治疗需求激增，推动创新药与高端医疗器械研发加速；

技术层面，AI医疗、基因编辑、脑机接口等前沿技术为行业注入新动能。

据统计，2025年上半年我国批准创新药43个、创新医疗器械45个，同比分别增长59%和87%，获批数量创同期历史新高。这一数据表明，在快速审批通道激励下，创新药与医疗器械领域正迎来爆发式增长。

创新药+医疗器械 最正宗优质的10家公司核心逻辑与竞争力分析：

一，药明康德：全球一体化CRDMO龙头

核心逻辑：药明康德作为全球领先的“一体化、端到端”CRDMO（合同研究、开发与生产）企业，业务覆盖化学药、生物药、细胞与基因治疗等多个领域。

全球布局：在亚洲、欧洲、北美等地设有29个研发生产基地和分支机构，客户覆盖全球前20大药企中的19家。

技术优势：拥有国际领先的化学合成、生物技术、细胞治疗等平台，2025年上半年通过FDA、PMDA等国际认证，技术实力获全球认可。

业绩表现：2025年上半年实现营收207.99亿元，同比增长20.64%；扣非净利润55.82亿元，同比增长26.47%，展现出强劲的增长动力。

二，百花医药：中药现代化与国际化标杆

核心逻辑：百花医药以中药现代化为核心，聚焦循环系统、消化系统等领域，打造“百花杜仲降压片”等知名品牌。

产品矩阵：拥有国家发明专利产品“八味和胃口服液”“六味防脱生发酊”等，覆盖片剂、丸剂、胶囊剂等15种剂型，36个药品批号。

市场网络：在全国100家三甲医院建立销售网络，并拓展至东南亚市场，2024年业绩增速达38%。

研发实力：与高校、科研机构合作，推进中药材GAP种植基地建设，保障原料质量。

三，九洲药业：CDMO业务量质齐升

核心逻辑：九洲药业作为创新驱动的CDMO企业，提供从临床前到全球上市的一站式服务。

项目管线：截至2025年上半年，已承接38个上市项目、90个III期临床项目、1086个Ⅰ期和II期临床试验项目，涵盖抗肿瘤、抗心衰等领域。

全球化布局：在日本、德国设立子公司，业务导流至国内工厂，2025年上半年海外订单增速较快。

业绩增长：2025年上半年实现营收28.71亿元，同比增长3.86%；净利润5.26亿元，同比增长10.7%。

四，昭衍新药：非临床安全性评价领军者

核心逻辑：昭衍新药专注于药物全生命周期的安全性评价和监测，是国内非临床CRO+CDMO全流程服务龙头。

资质认证：拥有NMPA、FDA、PMDA等GLP资质，以及国际AAALAC认证，评价资料满足全球注册要求。

服务范围：提供非临床药理毒理学研究、临床试验及药物警戒等一站式服务，覆盖药物、医疗器械、兽药等领域。

技术平台：应用AI与行为组学全自动检测系统，支持阿尔茨海默症等CNS疾病模型评估。

五，康龙化成：全流程服务平台回暖

核心逻辑：康龙化成是国内最早一批医药产业外包公司，提供实验室服务、小分子工艺开发及生产外包、临床研究等全流程服务。

业务复苏：2025年上半年实现营收64.41亿元，同比增长14.93%；扣非净利润6.37亿元，同比增加36.66%，经营状况逐步回升。

新兴业务：布局大分子和细胞与基因治疗服务，2025年上半年实现营收2.11亿元，虽毛利率为负，但未来增长潜力大。

客户结构：北美客户收入占比63.23%，欧洲客户收入同比增长30.52%，全球化布局持续深化。

六，睿智医药：生物药与化学药全流程龙头

核心逻辑：睿智医药是国内少数同时覆盖生物药、化学药全流程临床前CRO及CDMO业务的医药研发服务龙头。

靶点覆盖：上海睿智覆盖新药靶点范围最多，累计支持超200个靶点新药研发。

技术优势：拥有高纯度低聚果糖和低聚半乳糖产业化技术，并实现规模化生产。

客户基础：服务辉瑞、强生等全球TOP药企，以及NIH、清华、北大等顶尖高校及科研机构。

七，泰格医药：临床CRO行业标杆

核心逻辑：泰格医药是国内临床CRO行业领军企业，提供临床试验、数据管理、统计分析等全流程服务。

项目经验：累计参与超过1000个临床试验项目，涵盖创新药、仿制药、医疗器械等多个领域。

国际化布局：在海外设立多个分支机构，服务全球客户，2025年上半年海外订单占比持续提升。

技术实力：拥有先进的EDC系统、随机化系统等，提升临床试验效率。

八，普蕊斯：SMO业务细分龙头

核心逻辑：普蕊斯是国内SMO（Site Management Organization，即临床试验现场管理组织）业务细分龙头，专注于临床试验现场管理服务。

服务网络：在全国范围内建立广泛的服务网络，覆盖主要城市和三甲医院。

专业团队：拥有经验丰富的CRC（Clinical Research Coordinator，即临床研究协调员）团队，确保临床试验顺利进行。

客户认可：服务多家知名药企和CRO企业，客户满意度高。

九，美迪西：临床前CRO龙头多维度发力

核心逻辑：美迪西是一家一站式生物医药临床前综合研发服务CRO平台，业务涵盖药物发现、药学研究、临床前研究等领域。

国际化战略：2025年上半年境外客户收入占比提升至45.89%，国际化战略推进成效显著。

技术平台：拥有ADC、小核酸药物、PROTAC等生物药临床前一体化研发平台，提升复杂分子药物服务能力。

业绩增长：2025年上半年实现营业收入5.4亿元，同比增长3.64%；第二季度单季度实现转亏为盈。

十，阳光诺和：药物研发服务后起之秀

核心逻辑：阳光诺和是一家专注于药物研发服务的创新型企业，提供从药物发现到临床研究的全流程服务。

创新驱动：坚持创新驱动发展战略，拥有多项自主知识产权和核心技术。

服务范围：业务涵盖化学药、生物药、中药等多个领域，为客户提供定制化研发解决方案。

客户基础：与多家知名药企建立长期合作关系，客户基础稳固。

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