康泰生物：五联疫苗开启Ⅲ期临床试验 首例受试者成功入组
创始人
2025-12-25 14:22:06
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中证智能财讯 康泰生物（300601）12月24日晚间公告，公司全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（下称“五联疫苗”）已完成Ⅲ期临床试验准备工作，正式开启Ⅲ期临床试验，并于当日成功完成首例受试者入组。
公告显示，该五联疫苗为注射剂，主要用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染。其核心优势在于能减少婴幼儿的接种针次，有效增强家长和婴幼儿的接种依从性。经查询国家药品监督管理局网站，目前国内上市的五联疫苗仅有进口产品，由赛诺菲巴斯德公司独家供应，国产产品尚属空白。
本次Ⅲ期临床试验采用随机、盲法、阳性对照设计，核心目的是评价该疫苗在2月龄及以上健康人群中的安全性和免疫原性。公司表示，五联疫苗开启Ⅲ期临床试验并完成首例受试者入组，标志着该产品研发取得阶段性进展，后续将积极推进临床研究工作。
从行业趋势来看，多联多价疫苗是疫苗行业的重要发展方向。若该五联疫苗研发成功并顺利上市，将打破进口产品的垄断格局，进一步丰富公司在多联苗领域的产品布局，同时为六联苗等更高阶多联疫苗的研发奠定坚实基础，有助于夯实公司在联苗领域的研发领先地位，为持续稳健发展提供支撑。
核校：沈楠
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