【一线】林西县市场监管局开展医疗器械网络销售专项检查
为进一步加强医疗器械网络销售行为监管，不断压实企业主体责任，有效保障公众用械安全，近日，林西县市场监管局坚持“线上”“线下”同步，深入组织开展了医疗器械网络销售专项检查。
聚焦网络平台，规范销售行为。执法人员对医疗器械网络销售行为进行了检查。一是检查企业是否在线上主页面显著位置展示医疗器械经营许可证或第二类医疗器械备案凭证，产品页面是否展示注册证或者备案凭证并及时更新变更的信息；二是核实了网上发布的医疗器械名称、型号、规格、适用范围等产品信息是否与注册备案内容一致，是否存在夸大或虚假宣传；三是核查是否超范围经营，重点检查是否存在未取得《医疗器械许可证》经营第三类医疗器械，是否将非消费者自行使用的医疗器械通过网络销售给消费者个人，是否通过网络销售无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
严查线下实体，确保守法经营。执法人员对辖区内医疗器械网络销售企业营业场所进行了现场检查，重点对销售的医疗器械是否超出许可备案范围，是否从非法渠道购进医疗器械，是否审查供货者资质、执行进货查验制度，储存条件是否符合标签和说明书的标示要求，计算机系统是否符合可追溯要求进行了检查。通过实地核查，及时消除线下经营环节的安全隐患，确保线上销售的医疗器械来源可溯、质量可控。
加强宣传引导，促进社会共治。检查人员采取“检查+普法+指导”的形式，向医疗器械经营企业开展普法宣传，发放了《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械网络销售监督管理办法》等法规资料。同时，现场向消费者普及了医疗器械网络消费安全知识，进一步提高公众的自我保护意识，营造良好的社会共治氛围。
截至目前，共检查医疗器械网络销售企业31家，指导化解风险隐患2起，查处违法案件1起。下一步，林西县市场监管局将持续规范医疗器械网络销售市场秩序，有序推进医疗器械质量安全监管工作，为消费者不断营造安全放心的网络购械环境，确保广大消费者用械安全。
供稿：王云飞责编：宋知浩 涉密审核：李慧影 总编：王斌