9月22日,维立志博(09887)发布公告,南京维立志博生物科技股份有限公司欣然宣布,美国食品药品监督管理局已于2025年9月19日批准其自主研发药物LBL-047的新药临床试验申请。
LBL-047是一种双特异性融合蛋白,靶向人源化抗血液树突状细胞抗原2及经改造的跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用分子,具有同类第一的潜力。
LBL-047旨在同时抑制B细胞及浆细胞样树突状细胞的活性,针对多种自身免疫性疾病,包括系统性红斑狼疮、皮肌炎、IgA肾病及干燥综合征,具有强大治疗潜力。公告中提到,LBL-047通过Fc区改造延长半衰期,可降低给药频次,提高患者依从性。公司提醒股东及潜在投资者在交易股份时需谨慎。