3月4日,安科生物(300009)发布公告,参股公司博生吉医药科技(苏州)有限公司和博生吉安科细胞技术有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的PA3-17注射液新增适应症临床试验申请获得批准。
该临床试验将针对儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤开展。PA3-17注射液是全球首款获得新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品,目前正在进行针对成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤的关键性II期临床试验。
此次新增适应症的获批标志着该产品在适应症拓展方面取得了阶段性进展,未来如该适应症获批上市,将进一步扩大该产品的适用人群范围。
2025年前三季度,安科生物实现收入19.63亿元,归母净利润5.51亿元。