新产业：第三代血管紧张素I测定试剂盒获医疗器械注册证
创始人
2025-12-10 01:41:50
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该产品为第三代产品，采用小分子夹心法。其核心用途是体外定量测定人血浆中血管紧张素I的含量，为临床上心血管功能评价提供辅助支持。产品创新性采用能识别抗原抗体复合物的抗体作为检测抗体，通过夹心法检测，显著提升了试剂的灵敏度、精密度和特异性，强化了公司在高血压检测领域的市场竞争力。
从行业背景来看，近年来我国高血压患病率持续上升，血管紧张素I作为肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的关键指标，其生成速率是筛查原发性醛固酮增多症、诊断肾动脉狭窄和心力衰竭的重要依据，相关检测产品市场需求明确。此次获证产品契合《中国高血压防治指南（2024年）》《内分泌性高血压筛查专家共识（2025）》的临床推荐方向。
截至目前，公司已累计取得197项化学发光试剂《医疗器械注册证》（共283个注册证）。公司表示，此次新注册证的取得丰富了“高血压”项目类别的化学发光检测产品，对公司发展具有正面影响。
核校：沈楠
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