来源：川观新闻

川观新闻记者 陈昊 川观新闻成都观察 杨柳 文/图

选手故事

12月16日，成都微芯新域生物技术有限公司（以下简称“微芯新域”）研究员苟钊宇整个上午都在通过染色对细胞进行计数及活率检测，“这个项目已经做了两年多，下一阶段进行临床前实验，预计也要一年多时间。”

对于这家创立才4年多的“菜鸟”公司而言，未来要面对漫长的征途——大量研究数据表明，一款原创新药从启动研发到上市，投入往往需要超过10亿美元，研发时间超过10年。

“我们研发的创新抗体偶联药物（ADC）分子将应用于临床治疗肿瘤患者。”但微芯新域总经理郭芝刚话锋一转，告诉记者公司正在谋划“出海”交易。

新药还在研发，但公司已经瞄准海外市场，咋回事？

研发原创新药

搭建12项核心药物产品管线

“我们算是初创小公司。”采访中，郭芝刚所说的“小”，是和大股东微芯生物（深圳微芯生物科技股份有限公司）对比而言。

微芯生物在恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、神经退行性疾病等领域构建了多个具有差异化优势和全球竞争力的产品管线，已成功开发出两款全球首创且同类最优的原创新药。

微芯新域由微芯生物孵化，其通过与微芯生物科学团队合作，在肿瘤等多个治疗领域开发满足临床需求、新颖作用机制的创新药物，为患者提供国际领先的治疗手段。

目前，微芯新域已建立起近60人的研发团队，其中博士、硕士占比超过50%。“我们依托川内10余所高校，吸纳专业人才，公司80%员工来自本地，助力公司各个研发项目顺利推进。”郭芝刚说。

小公司也有大平台。其中，微芯新域打造的大小分子有机融合的ADC技术平台，在初创型生物医药公司里很少见，平台的投用，大大提升了ADC分子研发效率。

“针对患者体内肿瘤，大分子有‘导航’功能，小分子则起到肿瘤杀伤作用，两者结合在一起，才能给化疗药物装上具有导航功能的抗体。”郭芝刚举例说，公司通过差异化研发，构建科学驱动的原创新药评价体系以及核心专利布局，目前已申请境内外发明专利18项，9项已获授权；建立起12项核心药物产品管线，其中1个产品进入临床试验Ⅰ期。

郭芝刚再次用“配钥匙”比喻药物研发的过程：“比如临床试验Ⅰ期，就是找少数人试开自家的‘锁’，也就是打开肿瘤治疗的门，主要看‘钥匙’插进去会不会‘卡住’或‘弄坏锁’，以测试少数患者对药物的安全性、耐受性和代谢情况等。”

微芯新域研发中心。

对接海外市场

力争两年内促成创新药BD交易

配这把特别“钥匙”，面对的却是一把未知的“锁”，通常要经过设计、制造、打磨、验证等多个阶段，这需要大量资金投入。

相关数据显示，今年上半年，我国创新药出海项目仍以早期阶段（临床前、临床Ⅰ期、临床Ⅱ期）为主，占比超50%。对于企业来说，创新药卖得越早回报越低。回报低还要卖，这一趋势反映了当前我国药企的现实处境：现金流是企业面临的较大挑战。

“研发需要不断的资本投入，这也是公司落户成都的原因之一。”郭芝刚说，生物医药是成都市重点产业，公司获得了成都高新区的股权投资，还获得相关融资政策支持。

虽然微芯新域已完成3轮融资，但对于研发来说，还远远不够。“并非所有企业都有能力自主完成全球开发，即便拥有数据优异的早期资产，融资仍是关键难题。”郭芝刚坦言，公司除了靠股权融资外，必须“自我造血”。

怎样“造血”？对许多创新药企来说，通过技术授权或产品授权的方式，借助国际企业或平台“出海”，已成为一种高效的全球化路径。

微芯新域也正在谋划“出海”。郭芝刚介绍，微芯新域计划明年参加美国癌症研究协会（AACR）年会，届时将向全球生物医药公司推介，力争两年内促成第一笔创新药BD（商务合作拓展）交易。

微芯新域研发中心。

独门绝技

微芯新域聚焦恶性肿瘤这一领域，给化疗药物装上具有导航功能抗体（ADC），可实现对癌细胞精准杀伤，为患者提供国际领先的治疗新手段、新选择。

通过差异化研发，构建原创新药评价体系以及核心专利布局，微芯新域形成从技术壁垒到市场壁垒的全链条竞争优势。