【审批动态】市行政审批服务局组织开展第一类医疗器械备案工作培训
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2026-01-14 19:21:39
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审批动态
为严格落实国家、省药品监督管理局对第一类医疗器械备案工作的要求，2025年12月23日-2026年1月7日，淄博市行政审批服务局组织开展第一类医疗器械备案工作培训。市局市场准入科、业务指导科、一窗受理工作人员36人参加了培训。
培训会上，全体参训人员系统学习了《第一类医疗器械备案》相关制度文件、工作手册、实例讲解、案例分析及体外诊断试剂等内容。市行政审批服务局积极向国家局、省局对接申请第一类医疗器械备案视频培训资源，对第一类医疗器械产品备案工作进行了全面解读，重点针对备案资料准备、申报流程和形式审查要点等方面展开细致讲解，并结合日常审批实际，深入剖析了备案申报中的常见问题与注意事项，帮助参训人员准确把握备案要求。针对培训中反映的难点，业务骨干结合实际工作进行现场答疑与交流，并开展了省药监局新医疗器械审批服务系统的应用培训和实际案例演示，有效提升了培训的针对性和实操性。
本次培训内容精准、专业深入，取得了良好效果。参训人员普遍表示收获丰厚，并将以此为契机，把培训成果转化为工作实效，进一步提高审批服务能力，切实保障医疗器械安全。
供稿：市场准入科
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